包括乙肝在研新药AB-729第1a,我们已经开始筛选概念验证2期临床试验,将于2021年启动

2021-03-09 12:58    来源:互联网    编辑:小狐    浏览量:933

杨梅生物制药公司Arbutus,近期旗下乙肝在研新药研究进展,包含AB-729。AB-729是一种采用皮射的RNAi药物,在慢性乙肝(CHB)患者中显示了强劲和持续的乙肝表面抗原(HBsAg)调降作用

杨梅生物制药公司Arbutus,近期旗下乙肝在研新药研究进展,包含AB-729。AB-729是一种采用皮射的RNAi药物,在慢性乙肝(CHB)患者中显示了强劲和持续的乙肝表面抗原(HBsAg)调降作用,具有良好的安全性和耐受性数据。

包括乙肝在研新药AB-729第1a,我们已经开始筛选概念验证2期临床试验,将于2021年启动(图1)

乙肝在研新药AB-729,多项2期试验,将于2021年启动

AB-836,预计将于2021年上半年在健康志愿者和乙肝患者中,开展1a/1b期临床试验。杨梅生物制药公司Arbutus,主要致力于治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染患者药物。来自Arbutus公司兼首席执行官William Collier点评如下:我们目前的数据集AB-729,它是正在的HBV主要化合物,它有潜力成为未来HBV联合治疗方案的基础药物。

包括乙肝在研新药AB-729第1a,我们已经开始筛选概念验证2期临床试验,将于2021年启动(图2)

展望未来,2021年有望为我们关于专有HBV药物研发管道中,几种化合物的潜在治疗价值的重要见解,包括乙肝在研新药AB-729第1a/1b期长期给药结果;启动AB-729和Assembly Biosciences公司的核心2期联合临床试验;启动AB-729和1种或多种已批准或研究药物第2期临床试验;以及我们专有的口服乙肝病毒衣壳AB-836第1a/1b期初始数据。

来自Arbutus公司首席官Gaston Picchio博士评论如下:从第1a/1b期临床试验数据看,乙肝在研新药AB-729对于受试者具有显著调降乙肝表面抗原水平能力,但其长期安全性不显著。到目前为止,从这个临床试验中获得的数据是让人鼓舞的,它表明AB-729可能会低于每4周给药1次,这可能会AB-729一个竞争优势。

包括乙肝在研新药AB-729第1a,我们已经开始筛选概念验证2期临床试验,将于2021年启动(图3)

事实上,我们正在与Assembly Biosciences公司合作进行2期临床试验,即每8周1次剂量计划。另外,我们已经开始筛选概念验证2期临床试验,即将把乙肝在研新药AB-729和Assembly Biosciences公司的领先核心候选(也称为衣壳,即不再继续单药研究的乙肝在研新药ABI-H0731,vebicorvir)和1种核苷逆转录酶结合起来进行2期临床试验。

包括乙肝在研新药AB-729第1a,我们已经开始筛选概念验证2期临床试验,将于2021年启动(图4)

简单来讲,目前杨梅制药Arbutus与Assembly公司正在启动一项2期新药联合试验。Arbutus公司正在多种候选药物,这些药物可能结合成一种潜在的治疗慢性HBV感染的方案。该公司旗下两种乙肝在研新药AB-729和AB-836(均未上市,正处于临床试验中)它们抑制乙肝病毒复制机理不同,也与以往核苷(酸)类似物抑制机制不同,后续小番健康将介绍上述两种研究药物的前期数据与化合物靶点。

本文相关词条概念解析:

临床试验

临床试验(ClinicalTrial)指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验最重要的一点就是必须符合伦理要求,就是说参加试验的是人,必须尊重他(她)的人格,参加试验必须符合参加试验者的利益,在这种前提下,试验才能做。临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和EAP临床试验。

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