1) 对申报资料进行编写指导和形式审查,避免缺项漏项;
-----* 处方药转换为 OTC 的咨询服务和整理资料
-----* 已有国家标准的 OTC 药的生产和进口申请
-----* OTC 药改变剂型的咨询与代理
---2) 指导编写说明书和设计包装
-----* 协助完成资料整理
---3)协助临床研究、生物等效性研究和减免临床研究代理
-----* 根据适应征,和临床医院沟通,协助您选定临床研究单位;
-----* 组织召开临床讨论会,参与临床方案的制定;
-----* 临床实验开展期间,巡视督促进度,随时解决问题;
-----* 协调委托方和承办方的关系,及时传递信息,确保临床研究保质如期完成;
---4) 协助完成资料整理
---5) 代理向国家药监局报送材料;
---6) 与评审机构沟通和协调各种关系,及时反馈信息、解决问题,使申报进程顺利进行;
---7) 代理领取批准证书。
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