《GMP文件和培训教材》征订启事   近年来，我协会为全国制药企业进行GMP认证的咨询服务工作，帮助企业成功地通过GMP认证，赢得了多家企业的信任和好评。 　　在工作中我们发现，多数企业对验证工作最为陌生，无从下手。而现有的指导书多数从理论上讲解，而到底应该如何做，具体做些什么，验证文件到底有哪些，怎么写，却少有提出。 针对企业面临的难题，我们根据在GMP认证咨询中尤其是验证方面的工作经验，将验证有关文件和培训教材整理出来，制成光盘。 同时，为方便企业进行GMP认证工作，也将GMP认证文件（包括GMP十二大类管理文件、各种剂型文件）和培训教材制成光盘。全部验证文件和GMP文件经过了国家级专家的审核，多次应用于企业的GMP认证咨询中，并使企业顺利通过了GMP认证。 价格：验证文件：580元，验证培训教材：380元 GMP文件和培训教材：面议。 如果您还有其它需求，请与我们联系，我们将尽可能为您服务。 地址：北京北礼士路甲38号，国家药品监督管理局大楼D202室 (邮编100810) 电话：010-68313344-3202，68322661 联系人：杨女士：13910577890      《验证文件和培训教材》目录   一、验证管理规程和记录 1、高效粉碎机组验证方案 6、药物溶出仪的确认方案 1、验证管理规程 2、混合制粒机验证方案 7、智能药物崩解仪的确认方案 2、厂房设施验证管理规程 3、沸腾制粒机验证方案 　 3、设备验证管理规程 4、三维混合机验证方案 （四）清洁验证 4、工艺验证管理规程 5、热风循环烘箱验证方案 1、洁净厂房消毒效果验证方案 5、产品验证管理规程 6、高速旋转式压片机验证方案 2、罐类设备清洁验证方案 6、检验仪器确认管理规程 7、全自动胶囊填充机验证方案 3、机械类设备清洁验证方案 7、检验方法验证管理规程 8、高效无孔包衣机验证方案 　 8、验证结果分析及评价报告 9、铝塑泡罩包装机验证方案 （五）生产工艺验证 9、验证工作会议纪要 10、洁净采样车验证方案 1、片剂工艺验证方案 10、验证合格证 11、安瓿超声波清洗机验证方案 2、胶囊剂工艺验证方案 　 12、安瓿隧道灭菌干燥机验证方案 3、注射剂或口服剂工艺验证方案 二、验证方案 13、灌封机验证方案 　 （一）公用工程验证 14、脉动真空蒸汽灭菌器验证方案 三、验证知识培训教材 1、厂房验证方案 15、真空检漏灭菌器验证方案 1、验证基础知识 2、空气净化系统验证方案 16、过滤器验证方案 2、厂房与设施的验证 3、纯化水系统验证方案 （三）检验仪器确认 3、仪器设备验证 4、注射用水系统验证方案 1、灭菌器、消毒器通用验证方案 4、清洁验证 5、压缩空气系统验证方案 2、培养相通用验证方案 5、生产工艺验证 6、微生物限度检查室和净化工作台验证方案 3、高效液相色谱仪确认方案 6、消毒和灭菌方法和效果的验证 　 4、紫外分光光度仪确认方案 　 （二）生产设备验证 5、红外光谱仪确认方案 　 -------------------------------------------------------------上一页>>

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